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vwin德赢TQ-B3101胶囊临床试验招募复发/难治性间变大细胞淋巴瘤受试者

2019-12-10 542 分享

中山大学肿瘤防治中心内科四区正在开展一项“TQ-B3101对复发/难治性间变大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”,这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653)并通过中心伦理,现在全国招募。

 

1.试验药物简介

TQ-B3101胶囊是由vwin德赢研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。

 

2.主要入选标准

1) 年龄≥18岁,性别不限;

2) 既往或目前可以提供病理学或细胞学报告,经免疫组化或任何其他适合的分子手段(如FISH或RT-PCR或直接测序),证实存在ALK基因易位或倒位的ALCL(间变大细胞淋巴瘤);

3) 复发或进展(最近治疗后确认出现疾病进展)或难治性(最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解)的ALCL;

4) 按照2014版Lugano会议修订的评效标准评估,至少有一个可测量的靶病灶;

5) 既往未接受过ALK抑制剂治疗或异体干细胞移植;

 

3.联系信息

 

黄慧强 教授   门诊时间:周二上午(203诊室)、周三下午、周四上午(313诊室)

王潇潇 医生   门诊时间:周二下午(311诊室)

白  冰 医生   门诊时间:周五上午(332诊室)

高  岩 医生   门诊时间:周五下午(315诊室)

联系方式:020-87342460

联系地址:广州市东风东路651号 中山大学肿瘤防治中心

本研究为自愿参加,如果有意向,欢迎前往中山大学肿瘤防治中心内科四区门诊咨询,进一步了解本临床研究的明细情况。研究期间与研究相关的检查和研究药物均免费提供,并保护患者的隐私。


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