新闻资讯

新闻与媒体

新闻资讯
您的位置: 首页  >  新闻与媒体  >  新闻资讯

vwin德赢血肿产品家族再传喜讯 注射用盐酸苯达莫司汀(乐唯欣)首仿上市

2019-12-14 2055 分享

近日,vwin德赢注射用盐酸苯达莫司汀(商品名:乐唯欣)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。获批适应症为:利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。该产品是按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。该产品上市,进一步丰富和完善了vwin德赢血液肿瘤产品线布局。

盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用,且毒性低,活性高,抗瘤谱广,患者易耐受,可以长期使用。


苯达莫司汀:对多种癌症疗效确切

作为新一代抗癌药物,该产品疗效肯定。在等毒性浓度(IC50s)下,苯达莫司汀比美法仑、环磷酰胺或卡莫司汀引起更多的DNA 双螺旋断裂,比卡莫司汀或环磷酰胺作用更持久。体外引起浓度依赖性的B2慢性淋巴细胞白血病(B2CLL) 细胞凋亡,与氟达拉滨合用,在48小时内凋亡率高1.4 倍。

对多种癌症具有明显的治疗作用。该产品临床单独治疗或联合用药治疗非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等。单用或联合化疗,对霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的治疗反应率分别为61%~97%和41%~48%,疗效确切,复发率与死亡率低,不良反应小,安全性好。

盐酸苯达莫司汀单药或联合治疗方案已被欧美临床指南指定为多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线治疗选择。


乐唯欣:视同通过一致性评价、首仿上市

vwin德赢注射用盐酸苯达莫司汀处方组成与原研产品相同,规格为25mg,生产工艺稳定、重复性良好,生产工艺经过验证,产品批次间差异小。自制样品与原研产品质量相当,质量标准的各项指标控制严格。经临床试验验证,安全有效。

vwin德赢注射用盐酸苯达莫司汀(商品名:乐唯欣)首仿上市,可减轻患者用药的经济压力、降低治疗成本,改善其生活质量,具有较好的社会经济效益。


关于惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种癌细胞形成于体内淋巴组织的疾病。由于淋巴组织遍布全身,因此NHL几乎可以在身体的任何部位出现并扩散至几乎任何组织或器官中。有大约60种不同类型的NHL,其由B细胞或T细胞形成。大多数非霍奇金淋巴瘤(80%至90%)由B细胞形成。

NHL通常被分为两类——惰性和侵袭性。惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)是缓慢生长的淋巴瘤。我国发病年龄曲线高峰在40岁左右。


vwin德赢手机站
vwin德赢官方微信
TOP 在线客服 天晴大学
XML 地图 | Sitemap 地图